La direttrice del laboratorio testimonia che l'ex dirigente di Theranos Elizabeth Holmes 'tremava' quando si confrontava con i risultati negativi dei test

Non sembrava sorpresa, solo nervosa e sconvolta. Non era la solita se stessa', ha testimoniato l'ex direttore del laboratorio di Theranos, il dottor Adam Rosendorff, confrontando Elizabeth Holmes con le sue preoccupazioni nel 2013.





Serie digitale Il caso di Theranos ed Elizabeth Holmes, spiegato

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Un ex direttore del laboratorio di Theranos ha testimoniato venerdì che Elizabeth Holmes stava tremando quando nel 2013 è stata confrontata con risultati di esami del sangue non convalidati, poiché il processo per frode contro l'ex dirigente della Silicon Valley continua.



Il dottor Adam Rosendorff ha detto ai giurati di essere entrato a far parte dell'azienda di Holmes, che ha affermato che avrebbe rivoluzionato il settore sanitario con la sua tecnologia proprietaria per gli esami del sangue, nell'aprile del 2013 dopo aver creduto che potesse essere la prossima Apple, ma si è subito reso conto che l'azienda era afflitto da una tecnologia inefficace e risultati incoerenti degli esami del sangue nonostante le affermazioni audaci dell'azienda, secondo La bestia quotidiana . Ha lasciato l'azienda alla fine del 2014.



Sono arrivato a credere che l'azienda si preoccupi più delle pubbliche relazioni e della raccolta fondi che della cura dei pazienti, ha detto. Volevo proteggermi. Volevo anche spargere la voce su quello che stava succedendo a Theranos.



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Rosendorff ha testimoniato che un altro fattore nella sua partenza è stata la riluttanza della direzione a eseguire i test di competenza come richiesto dalla legge e ha affermato di sentirsi costretto a garantire test di cui non aveva fiducia, Il confine rapporti.

Poco dopo che Rosendorff, che in precedenza era stato direttore medico dei laboratori clinici per il Children's Hospital di Pittsburgh, aveva firmato come direttore del laboratorio di Therano, la società avrebbe dovuto lanciare le sue macchine per esami del sangue nei negozi Walgreens.



Tuttavia, con l'avvicinarsi della data di lancio del 9 settembre 2013, Rosendorff ha affermato di essersi reso conto che la scadenza era estremamente affrettata e affrettata.

Per illustrare quanto fosse impreparata l'azienda, ha indicato un'e-mail inviata da Holmes il 31 agosto 2013 all'01:00 chiedendo a un dipendente quanti test avevano completato la convalida, con il dipendente che rispondeva che nessuno dei test soddisfaceva le qualifiche.

Con il lancio programmato tra una settimana di distanza, Rosendorff ha provato a lanciare campanelli d'allarme inviando un'e-mail a Holmes e all'allora presidente e direttore operativo di Theranos Ramesh Sunny Balwani sulle gravi preoccupazioni che aveva con i test, il personale del laboratorio e la formazione.

Ha anche portato le sue preoccupazioni direttamente a Holmes di persona.

Stava tremando un po', la sua voce era tremante, si stava rompendo, ha testimoniato, secondo The Daily Beast. Non sembrava sorpresa, solo nervosa e sconvolta. Non era la solita se stessa.

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Rosendorff aveva chiesto di ritardare il lancio di alcune settimane, ma ha detto di essere stato costretto a rispettare la sequenza temporale originale.

Holmes gli disse che invece di utilizzare la tecnologia Theranos, che aveva prodotto risultati imprecisi e inaffidabili, potevano fare affidamento sulle apparecchiature di laboratorio convenzionali di Walgreens, CNBC rapporti.

Holmes una volta aveva propagandato che le macchine Edison dell'azienda sarebbero state in grado di condurre vari esami del sangue usando solo poche gocce di sangue, ma secondo Rosendorff - e una precedente testimonianza di Ericka Cheung - le macchine spesso fallivano nel controllo di qualità.

Rosendorff ha testimoniato che i dispositivi si sono guastati così frequentemente da sollevare dubbi nella mia mente sull'accuratezza dei test stessi.

Quando ha sollevato la questione degli alti tassi di fallimento con Balwani, ha detto che gli era stato detto che non era il caso.

I medici hanno iniziato a lamentarsi dei risultati dei pazienti, ma invece di chiedere a Rosendorff di affrontare personalmente i reclami, ha testimoniato che il fratello di Holmes, Christian, aveva il compito di gestire tutti i reclami.

Rosendorff ha affermato di essere stato costretto ad attribuire eventuali risultati negativi del test a fattori esterni al test stesso.

Dopo che un test per l'ormone della gravidanza gonadotropina corionica umana (HCG) ha erroneamente detto a una paziente che stava subendo un aborto spontaneo, Rosendorff ha inviato un'e-mail al suo staff chiedendo che tutti i test futuri fossero eseguiti su dispositivi approvati dalla FDA, ma i test sono continuati su dispositivi Theranos.

La stessa Holmes è stata inclusa in un'e-mail di suo fratello nel giugno del 2014 sui problemi in corso con il test HCG, con Christian che scriveva che stava causando gravi lamentele e problemi ai pazienti.

Ha aggiunto nell'e-mail, che copiava anche Balwani, che il laboratorio era un disastro completo.

Holmes ha risposto dicendo a Balwani che questo è già stato gestito e ha detto che avrebbe intenzione di entrare in contatto con suo fratello per il problema.

Rosendorff ha detto che i problemi in laboratorio non sono finiti qui. Li ha descritti come diffusi e ha detto che in alcuni casi i test avevano perso il loro valore diagnostico, secondo The Verge.

Poiché la preoccupazione tra i medici continuava a crescere, Rosendorff ha affermato che l'ansia che provava nel sentirsi costretto a spingere i risultati negativi dei test alla fine lo ha portato a lasciare l'azienda.

A un certo punto ho iniziato a rifiutarmi di parlare con i medici. Credo di aver detto a uno o due che i risultati erano sbagliati e che mi stava causando disagio emotivo, ha detto, secondo The Daily Beast.

La sua testimonianza dovrebbe continuare questa settimana.

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Holmes e Balwani, che saranno processati separatamente, devono affrontare ciascuno una dozzina di accuse di frode telematica e cospirazione per commettere frode telematica dopo che i pubblici ministeri hanno affermato di aver ingannato gli investitori, raccogliendo milioni di dollari per l'azienda nonostante la tecnologia difettosa.

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